非洛地平緩釋片(Ⅱ)

批準文號:國藥準字H20040773

適應癥:高血壓

產品特點

1、一日一次,控制24小時血壓;

2、血管選擇性高;

3、滲透泵控釋技術,激光打孔;

4、國家醫保、基藥。

【藥品名稱】

通用名稱:非洛地平緩釋片(Ⅱ)

英文名稱:Felodipine Sustained-release Tablets(Ⅱ)

漢語拼音:Feiluodiping Huanshipian(Ⅱ)

【成    份】

本品主要成分為非洛地平,其化學名稱為:2,6-二甲基-4-(2,3-二氯苯基)-1,4-二氫-3,5-吡啶二甲酸甲乙酯

化學結構式:

非洛地平緩釋片(Ⅱ)

分子式:C18H19Cl2NO4

分子量:384.25

【性    狀】本品為薄膜衣片,衣層兩面各開有一激光小孔,除去薄膜衣后顯白色或類白色。

【適應癥】高血壓

【規    格】5mg

【用法用量】一日一次給藥,宜在早晨空腹或在不富含脂肪和糖的餐后用水吞服,不能壓碎或嚼碎。作用持續24小時。

給藥劑量應個體化。起始劑量應為5毫克一日一次,常用劑量為5毫克一日一次。必要時劑量可進一步增加,或加用其他降壓藥。劑量調整間隔一般不少于2周。對某些患者,如老年患者和肝功能損害的患者,2.5mg一日一次可能已經足夠。通常不需要10mg一日一次以上的劑量。

腎功能損害不影響非洛地平的血藥濃度,不需要調整劑量。嚴重腎功能損害時應慎用。

【不良反應】服用本品最常見的不良反應為輕到中度的踝部水腫(呈劑量依賴性,與前毛細血管舒張有關)。根據臨床經驗有2%的患者因踝部水腫而中斷治療。在治療開始和增加劑量時尚可見面部潮紅、頭痛、心悸、頭昏和疲乏。偶有意識模糊和睡眠紊亂的報道,但與非洛地平的關系尚不確定。在有牙齦炎/牙周炎的患者可見牙齦增生的報道。注意牙齒衛生可避免或逆轉增生。偶有高血糖的報道。

全身:疲乏(1/1000≤發生頻率<1/100),發熱(發生頻率<1/10000)

循環:面部潮紅、踝部水腫(發生頻率≥1/100),心悸、心動過速(1/1000≤發生頻率<1/100),期外收縮、伴有心動過速的低血壓??杉觿⌒慕g痛、白細胞碎裂性血管炎(發生頻率<1/10000)

內分泌:高血糖(發生頻率<1/10000)

胃腸道:惡心、腹部疼痛(1/1000≤發生頻率<1/100),嘔吐(1/10000≤發生頻率<1/1000),牙齦增生、牙齦炎(發生頻率<1/10000)

皮膚:疹、瘙癢(1/1000≤發生頻率<1/100),蕁麻疹(1/1000≤發生頻率<1/1000),光敏感性、唇舌血管神經性水腫(發生頻率<1/10000)

免疫反應:過敏性反應(發生頻率<1/10000)

肝臟:肝功能增高(發生頻率<1/10000)

骨骼?。宏P節痛、肌痛(1/10000≤發生頻率<1/1000)

神經:頭痛(發生頻率≥1/100),頭昏(1/1000≤發生頻率<1/100),暈厥、繼發性低血壓(1/10000≤發生頻率<1/1000)

精神:陽痿、性功能障礙(1/10000≤發生頻率<1/1000)

泌尿生殖器:尿頻(發生頻率<1/10000)

【禁    忌】對非洛地平或本品中任何成分過敏的患者禁用。

急性心肌梗塞患者禁用。

不穩定型心絞痛患者禁用。

非代償性心衰患者禁用。

【注意事項】下列患者慎用本品:

主動脈狹窄患者

肝功能損害患者

嚴重的腎功能損害患者(GFR<30ml/min)

急性心肌梗塞后心衰患者

在某些敏感患者可出現由低血壓引起的心肌缺血。

與CYP3A4誘導劑合用能明顯降低非洛地平的水平使其失去作用,應避免此種合并用藥。

與CYP3A4抑制劑合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合并用藥。

與葡萄柚汁合用能明顯增加非洛地平的水平,應避免此種合用。

對駕駛和機械操作的影響

服用非洛地平可引起頭昏和疲乏,因此在駕駛和操作機械時應密切注意上述現象。

【貯    藏】遮光,密封保存

如有問題可與生產企業聯系。

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